進(jìn)出境人員能攜帶藥品嗎?進(jìn)口藥品需要先辦理許可證嗎?

2021年4月27日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》(國辦發(fā)〔2021〕16號)，要求堅持人民至上。生命至上，落實(shí)四個最嚴(yán)格要求，堅決守住藥品安全底線，進(jìn)一步提高藥品監(jiān)管科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平，加快建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系。本文梳理了進(jìn)出口藥品的相關(guān)規(guī)定，使進(jìn)出口企業(yè)和公眾能夠更好地理解和適應(yīng)政策變化。
指定口岸是否需要進(jìn)口進(jìn)口藥品？
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）第六十四條的規(guī)定，藥品應(yīng)當(dāng)從允許藥品進(jìn)口的港口進(jìn)口，進(jìn)口藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)向港口所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口藥品清關(guān)單辦理清關(guān)手續(xù)。沒有進(jìn)口藥品清關(guān)單的，海關(guān)不得放行。
港口所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，通知藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽查進(jìn)口藥品。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署督管理部門會同海關(guān)總署提出，報國務(wù)院批準(zhǔn)。
進(jìn)出口藥品需要先辦理許可證嗎？
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第三十五條第二款的規(guī)定，進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請登記。取得《進(jìn)口藥品注冊證》后，中國香港、澳門、臺灣企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《藥品注冊證》后方可進(jìn)口。此外，根據(jù)《藥品管理法》第六十六條的規(guī)定，進(jìn)口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，還應(yīng)當(dāng)持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進(jìn)口許可證。出口許可證。
進(jìn)口藥品需要檢驗(yàn)嗎？
根據(jù)《藥品管理法》第六十八條的規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對下列藥品進(jìn)行檢驗(yàn)；未經(jīng)檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的，不得銷售或者進(jìn)口：
1.藥品首次在中國銷售。
2.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品。
三、國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。
加工貿(mào)易進(jìn)口的原料藥、藥材或制成品能否直接轉(zhuǎn)化為國內(nèi)銷售？
根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》第三十九條的規(guī)定，經(jīng)批準(zhǔn)通過加工貿(mào)易進(jìn)口的原料藥和藥品，免除進(jìn)口備案、口岸檢驗(yàn)等進(jìn)口手續(xù)，禁止將原料藥和成品轉(zhuǎn)入國內(nèi)銷售。因特殊情況不能出口的，移送當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門按照規(guī)定處理，海關(guān)核銷。
進(jìn)出境人員能攜帶藥品嗎？
根據(jù)《藥品管理法》第六十五條的規(guī)定。《藥品進(jìn)口管理辦法》第三十九條規(guī)定，進(jìn)出境人員攜帶的少量藥品，應(yīng)當(dāng)自行使用。合理的數(shù)量，并接受海關(guān)的監(jiān)督。
進(jìn)口疫苗有特殊規(guī)定嗎？
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》）第二十六條。第二十七條規(guī)定，中國實(shí)行疫苗批發(fā)制度。每批疫苗銷售前或進(jìn)口時，應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的批發(fā)機(jī)構(gòu)按照有關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行審查和檢驗(yàn)。符合要求的，應(yīng)當(dāng)頒發(fā)批發(fā)證書；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)發(fā)出批發(fā)通知書。不批準(zhǔn)的進(jìn)口疫苗，由港口所在地藥品監(jiān)督管理部門依法銷毀或者處理。